由前台積電資深副總經理林坤禧創辦的倍利科技14日宣布，已取得國內第一張在台灣進行大規模臨床驗證的肺結節判讀AI醫材許可證，目前已掌握近30家各級醫院進行洽談及試用中，此外，也完成美國FDA申請送件，力拚2023年年底取證，前進北美市場。
倍利是林坤禧在2014年創辦，他從台積電退休後，先後創辦了新日光、宏觀微電子和倍利。倍利專攻人工智慧與半導體高階光學檢量測技術，在智慧製造領域，取得亮眼的成績。其AI缺陷分析系統，在半導體封測市場擁有超過80％的市占率；其高階光學顯微鏡亦擠身世界第三大廠，打破長久由日本兩大光學廠寡佔的局面。
2018年開始，倍利以其半導體影像分析AI技術，同步與台北榮總、台大新竹分院、與中山附醫等國內醫學研究重鎮，進行深度合作，共同開發智慧醫療相關技術。此次取得認證的肺部結節輔助判讀AI，判讀靈敏度高達95％以上，效能遠優於國際大廠的類似產品，體現台灣高科技跨足智慧醫療的強大優勢。
世界衛生組織（WHO）數據顯示，全球癌症死亡人數，肺癌排名第一。目前低劑量胸部電腦斷層掃描（LDCT）是具國際實證可以早期偵測肺癌的篩檢工具。衛福部國健署更於今年7月1日，正式開辦「肺癌早期偵測計畫」，與放射線醫學會、肺癌學會、胸腔重症醫學會、與胸腔外科醫學會聯手共同推廣肺癌防治，鼓勵高風險族群進行篩檢。國內肺部LDCT檢驗需求的顯著提升，也加深了醫療院所對於AI輔助軟體的需求。
據臨床研究結果顯示，倍利的肺部影像輔助判讀軟體，對可疑肺結節進行判讀標註，可有效提升臨床上醫師的診治速度與品質。尤其對於醫師判讀上較為困難且屬於較高惡性率的「毛玻璃狀病灶（GGO）」，該產品具有非常高的檢出能力。
林坤禧表示，該產品已開始在國內進行推廣，目前已掌握國內近30家各級醫院進行洽談及試用，預計2023年能為智慧醫療事業帶入顯著的營收成長。國外市場部份，則先針對東南亞及印度進行佈局，目前已與新加坡、泰國、越南、馬來西亞、印尼、印度等國家當地經銷商完成合作意向書簽定，開始進行推廣銷售。
另外，也已完成美國FDA申請送件，預計明年年底取得FDA，搶攻北美市場！
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